Yenilikçi üretim süreci - uzun süreli klinik etki!

Ürünlerimiz

Yenilikçi üretim süreci - uzun süreli klinik etki!

Ürünlerimiz

PHILLEX Hakkında

Phillex™ – Yenilenmiş hyaluronik asit tabanlı intradermal dolguların yeni nesli.

Phillex™ – İnovatif üretim yöntemi sayesinde hayvansal olmayan kaynaktan elde edilen stabilize hyaluronik asit moleküllerinin daha düzenli ve yoğun bir ızgara yapısına sahip olması mümkün hale geldi (bkz. Şekil 3).

Phillex™ – Hyaluronik asit moleküllerinin uzamsal düzenlemesi (4D-matrix teknolojisi) ile ilk tıbbi ürün. Küresel moleküllerin üretim teknolojisi sayesinde, PHILLEX sadece cilt kusurlarını gidermekle kalmaz (3D-matrix mekanizması), aynı zamanda basınç yüküne direnir (ayna yayı etkisi, 4D-matrix etkisi), bu da daha fazla yüz dokusunun kaldırılmasını sağlar.

Phillex™ – Etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış olan Phillex™, Restylane (Qmed, İsveç) ile yapılan karşılaştırmalı klinik çalışmalar serisi ile desteklenmektedir (bkz. Şekil 1,2).

Spesifik özellikler: 3. Enjeksiyon sırasında ağrının karşılaştırmalı diyagramı

Phillex™ -%0,3 lidokain içerir, bu da enjeksiyon sırasında veya sonrasında hastaların çektiği ağrıyı hafifletir; lazer iğne bileme, ilk enjeksiyon sırasında ağrıyı en aza indirmeyi sağlar.

Güvenlik ve Verimlilik

Güvenlik ve etkinliklerini kanıtlayan klinik çalışma sonuçları

Phillex™ medikal ürününün klinik çalışmaları nazolabial kıvrımların düzeltilmesinde etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamıştır.

Phillex™, referans tıbbi ürün Restylane®’den (Qmed, İsveç) geri kalmamaktadır.

Spesifik özellikler: 1. Monofazik küresel yapı

Phillex™, diğer dolgu maddelerine kıyasla düzenli, küresel ve yoğun bir ızgaraya sahiptir, tüm hacimlendirme süreci boyunca sürekli ve kolay enjeksiyon sağlar ve doğal ve uyumlu bir görünüm sağlamaya yardımcı olur.

Spesifik özellikler: 2. Kontur düzeltme için tıbbi ürün ekstrüzyonu çabalarının karşılaştırmalı özellikleri

Phillex™ – bu tıbbi ürünün ekstrüzyon gücü, doktorların tüm prosedür boyunca enjeksiyonları kolayca ve güvenli bir şekilde kontrol etmesini sağlar.

Çalışmaya katılanlar
66 katılımcı GAIS Ölçeğine göre 3 veya 4 puan almıştır. Hedef: Nazolabial kıvrımları ortadan kaldırmak.

Metodoloji
Keyfi örnekleme; çeşitlendirilmiş kör çalışma. Restylane® (Q Med, İsveç) ile karşılaştırmanın etkinliğinin ve güvenliğinin kontrolü.

Sonuçlar
Klinik çalışmalar, (Deep)’in nazolabial kıvrımların düzeltilmesi için güvenli ve etkili bir tıbbi ürün olduğunu ve referans tıbbi ürün Restylane®’den geri kalmadığını doğrulamıştır.
1 Pronexx Co.,Ltd. tarafından yapılan klinik çalışmaların sonuçları.
* FAS* = tam analiz için bir dizi veri; ** GAIS ** Global Estetik İyileştirme Ölçeği

Bileşim: Per 24 mg/ml,0.3% lidocaine

Enjeksiyon alanları: Kırışıklıklar: “Kaz ayakları”, perioral ve periorbital kırışıklıklar, dudak çevresi, boyun kırışıklıkları, nazolakrimal oluk

Enjeksiyon derinliği: Epidermis, üst dermis

Şırınga hacmi: 1.1 ml

İğne boyutu: 30G/27G

Depolama: –

İşlemlerin süresi: –

BDDE: –

Raf ömrü: –

Bileşim: 24 mg/ml başına, 0,3 lidokain

Enjeksiyon alanları: Derin nazo-labial kıvrımlar, marionette çizgileri, dudak hacmi ve konturu

Enjeksiyon derinliği: Derinin orta/derin tabakası

Şırınga hacmi: 1.1 ml

İğne boyutu: 27G

Depolama: 2-25˚C

İşlemlerin süresi:12-18 ay

BDDE: –

Raf ömrü: 24 ay 

Bileşim: 24 mg/ml başına, %0,3 lidokain

Enjeksiyon alanları: Derin kıvrımlar ve kırışıklıklar: malar bölge, çene, yanaklar, burun düzeltme

Enjeksiyon derinliği: Derin derma/hipoderm tabakası

Şırınga hacmi: 1.1 ml

İğne boyutu: 25G/27G

Depolama: –

İşlemlerin süresi: –

BDDE: –

Raf ömrü: –

Güvenlik ve verimliliği kanıtlayan klinik çalışmaların sonuçları

Pronexx Co.,Ltd tarafından yapılan klinik çalışmaların sonuçları